C25H32ClFO5 466.99
本品為16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C25H32ClFO5應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為類白色至微黃色結晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為194～198℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+99°至+105°。
【鑑別】
（1）取本品少許，加乙醇1ml，混合，置水浴上加熱2分鍾，加硝酸（1→2）2ml，搖勻，加硝酸銀試液數滴，即生成白色沉澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集592圖）一致。
（3）本品顯有機氟化合物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，用流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取丙酸氯倍他索適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425：475：100）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液的色譜圖中，理論板數按丙酸氯倍他索峰計算不低于5000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.25倍（2.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
對照品溶液 取丙酸氯倍他索對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。進樣體積10μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
丙酸氯倍他索乳膏
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。