C47H74O19 943.09
本品為3-［［O-β-D-葡吡喃糖基-（1→4）-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-（1→4）-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-（1→4）-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基］氧代］-12，14-二羥基-心甾-20（22）-烯內酯。按干燥品計算，含C47H74O19應為96.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦；有引濕性。
本品在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或三氯甲烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水吡啶溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+7°至+9°。
【鑑別】
（1）取本品約2mg，置試管中，加冰醋酸2ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，沿試管壁緩緩加硫酸2ml，在兩液層接界處即顯棕色，冰醋酸層顯藍綠色。
（2）取本品約2mg，置試管中，加乙醇2ml溶解后，加二硝基苯甲酸試液與乙醇制氫氧化鉀試液各10滴，搖勻，溶液即顯紅紫色。
（3）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
對照品溶液 取去乙酰毛花苷對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以二氯甲烷-甲醇-水（84：15：1）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以硫酸-乙醇（1：9），在140℃加熱15分鍾，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應與對照品溶液的主斑點相同。
（4）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（3）、（4）兩項可選做一項。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加少量甲醇超聲使溶解，用流動相稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水為流動相A，以乙腈-甲醇（22：14）為流動相B，按下表進行梯度洗脱；檢測波長為220nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 去乙酰毛花苷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（2.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（5.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加少量甲醇超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取去乙酰毛花苷對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加少量甲醇超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-甲醇-水（232：148：620）為流動相，檢測波長為220nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按去乙酰毛花苷峰計算不低于2000，去乙酰毛花苷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
強心藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
去乙酰毛花苷注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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