本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長處有最大吸收。
(2)取本品1片,研細,加水使水楊酸鎂溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質,轉速為每分鍾50轉,依法操作,經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液。
對照品溶液 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。
限度 標示量的80%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于無水水楊酸鎂0.5g),置250ml量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液與測定法 見水楊酸鎂含量測定項下。
【類別】
同水楊酸鎂。
【規格】
0.25g(按C14H10MgO6計)
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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