水楊酸二乙胺 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥

C₁₁H₁₇NO₃ 211.26

本品為二乙胺水楊酸鹽。按干燥品計算，含C₁₁H₁₇NO₃不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為99～102℃。

【鑑別】

（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液5ml，加熱，即發生類似氨的臭氣，能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

（3）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm與297nm的波長處有最大吸收，在257nm的波長處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集703圖）一致。

【檢查】

溶液的澄清度　取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液應澄清。

酸度　取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～6.5。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加水適量溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，再加水至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相當于21.13mg的C₁₁H₁₇NO₃。

【類別】

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

水楊酸二乙胺乳膏