水楊酸軟膏 同水楊酸

本品含水楊酸（C₇H₆O₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色軟膏。

【鑑別】

（1）取本品約2g，加水10ml，微温，振搖，放冷，分取水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于水楊酸10mg），精密稱定，置燒杯中，加三氯甲烷10ml，超聲使溶解，定量轉移至200ml量瓶中，加無水乙醇適量，超聲使水楊酸溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取水楊酸對照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）為流動相；檢測波長為304nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按水楊酸峰計算應不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同水楊酸。

【規格】

（1）2%　（2）5%

【貯藏】

密閉，在30℃以下保存。