本品含雙氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品細粉適量(約相當于雙氯非那胺0.2g),照雙氯非那胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm與294nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml,充分振搖使雙氯非那胺溶解,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在284nm的波長處測定吸光度,按C6H6Cl2N2O4S2的吸收系數()為43.4計算。
【類別】
同雙氯非那胺。
【規格】
25mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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