雙氯芬酸鈉搽劑 同雙氯芬酸鈉

英文名:Diclofenac Sodium Liniment | 拼音:Shuanglüfensuanna Chaji | 類別:同雙氯芬酸鈉 | 藥典頁碼:162

本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄清液體。

【鑑別】

(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收。

(2)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),置水浴上蒸干,加碳酸鈉0.2g,混勻,直火加熱至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】

顏色 取本品,與黃色4號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

乙醇量 應為45.0%~55.0%(通則0711)。

其他 應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0119)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取雙氯芬酸鈉對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含雙氯芬酸鈉12μg的溶液。

測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在284nm的波長處分別測定吸光度,計算。

【類別】

同雙氯芬酸鈉。

【規格】

0.1%

【貯藏】

遮光,密閉,陰涼處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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