C10H12ClNO2 213.66
本品為β-（氨基甲基）-4-氯-氫化肉桂酸。按干燥品計算，含C10H12ClNO2不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中微溶，在甲醇中極微溶解，在三氯甲烷中不溶；在稀酸或稀鹼中略溶。
【鑑別】
（1）取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液；另取巴氯芬對照品適量，加溶劑（取甲醇75ml與冰醋酸10ml，用水稀釋至250ml）溶解並稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法，取上述兩種溶液各10μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.7mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm、266nm和275nm的波長處有最大吸收，在272nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集701圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 取甲醇75ml與冰醋酸10ml，用水稀釋至250ml。
供試品溶液 取本品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液。
對照品溶液 取雜質Ⅰ對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
系統適用性溶液 取巴氯芬與雜質Ⅰ對照品各適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中含巴氯芬4mg和雜質Ⅰ0.04mg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱）；以0.3mol/L冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L戊烷磺酸鈉溶液（550：440：20）為流動相；檢測波長為265nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，巴氯芬峰與雜質Ⅰ峰間的分離度應大于10.0，理論板數按巴氯芬峰計算不低于1500；靈敏度溶液色譜圖中，巴氯芬峰的信噪比應大于10。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過1.0%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），雜質總量不得過2.0%，小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計（0.05%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約150mg，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于21.37mg的C10H12ClNO2。
【類別】
中樞性肌肉松弛藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
巴氯芬片
附：
雜質Ⅰ
C10H10ClNO 195.65
4-（4-氯苯基）-2-吡咯烷酮
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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