壬苯醇醚膜 同壬苯醇醚

本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）應為標示量的90.0%～115.0%。

【性狀】

本品為類白色至微黃色半透明藥膜，遇水易溶。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于壬苯醇醚50mg），加水5ml、鹽酸5滴與氯化鈉0.1g，振搖使溶解，加亞鐵氰化鉀試液2ml，即發生白色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

酸度　取本品適量（約相當于壬苯醇醚50mg），加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

溶化時限　任取藥膜10張，每次取一張對折三次（即疊成原面積的1/8），用一夾口寬約為3.5cm的夾子，夾住藥膜的散開處，連夾子一起浸入37℃的水浴中，用秒表計時，藥膜從浸入水中到溶解而斷離夾子的時間，應不超過3分鍾。

其他　應符合膜劑項下有關的各項規定（通則0125）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20張，精密稱定，剪碎，精密稱取適量（約相當于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加水適量使壬苯醇醚溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見壬苯醇醚含量測定項下。

【類別】

同壬苯醇醚。

【規格】

每張膜含壬苯醇醚50mg（5cm×5cm，7cm×5cm，10cm×5cm）

【貯藏】

密閉，在陰涼干燥處保存。