本品含壬苯醇醚（C33H60O10）應為標示量的90.0%～115.0%。
【性狀】
本品為白色或乳白色栓。
【鑑別】
（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，濾過，取濾液2ml，加鹽酸3滴與氯化鈉0.1g，溶解后加入亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸度 取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加熱使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～7.0。
融變時限 時限為25分鍾，應符合規定（通則0922）。
其他 應符合栓劑項下有關的各項規定（通則0107）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10粒，精密稱定，剪碎，精密稱取適量（約相當于壬苯醇醚50mg），置小燒杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，轉移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置，取上清液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見壬苯醇醚含量測定項下。
【類別】
同壬苯醇醚。
【規格】
（1）50mg （2）100mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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