本品為五肽胃泌素的滅菌水溶液。含五肽胃泌素(C37H49N7O9S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【鑑別】
取本品,照五肽胃泌素項下的鑑別(1)試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為7.0~8.0(通則0631)。
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品,即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用水稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液20μl(分四次點樣)和對照溶液5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在100℃干燥2分鍾,噴以對二甲氨基苯甲醛溶液[取對二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-鹽酸(3:1)混合溶液使溶解],在100℃加熱至顯色。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(5.0%)。
熱原 取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于五肽胃泌素0.75mg),用0.01mol/L氨溶液定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
測定法 見五肽胃泌素含量測定項下。
【類別】
同五肽胃泌素。
【規格】
2ml:400μg
【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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