本品含木糖醇(C5H12O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的顆粒。
【鑑別】
(1)取本品0.5g,加鹽酸0.5ml和二氧化鉛0.1g,置水浴上加熱,溶液即顯黃綠色。
(2)取本品5g,加鹽酸-甲醛(1:1)5ml,置50℃水浴中2小時,加乙醇25ml,俟析出白色結晶,濾過,取結晶,加水約4ml,加温溶解,再加乙醇約40ml,析出白色結晶,取結晶于105℃下干燥2小時,依法測定(通則0612)。熔點為195.0~201.0℃。
【檢查】
干燥失重 取本品1.0g,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥24小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
取本品約10g,置研缽中研細,精密稱取約0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻;照木糖醇項下的方法,自”精密量取5ml,置碘瓶中”起,依法測定,即得。
【類別】
同木糖醇。
【規格】
10g:9.85g
【貯藏】
避光,密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。