本品為馬來酸麥角新鹼的滅菌水溶液。含馬來酸麥角新鹼(C19H23N3O2·C4H4O4)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體,微顯藍色熒光。
【鑑別】
取本品適量(約相當于馬來酸麥角新鹼0.5mg),加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鍾后,顯深藍色。
【檢查】
pH值 應為3.0~5.0(通則0631)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于馬來酸麥角新鹼1.5mg),置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取馬來酸麥角新鹼對照品約15mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置具塞刻度試管中,分別精密加1%酒石酸溶液1ml與對二甲氨基苯甲醛試液4ml,搖勻,靜置5分鍾,在550nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同馬來酸麥角新鹼。
【規格】
(1)1ml:0.2mg (2)1ml:0.5mg
【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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