本品每包含總鈉(Na)應為0.383~0.468g,含鉀(K)應為0.177~0.216g,含總氯(Cl)應為0.515~0.630g,含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)應為0.653~0.798g,含無水葡萄糖(C6H12O6)應為3.038~3.713g。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末。
【鑑別】
(1)取本品約1g,加水30ml溶解后,取10ml,緩緩滴入温熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)取本品1g,加水1ml溶解后,加稀醋酸1ml,搖勻,加亞硝酸鈷鈉試液0.5ml,即生成黃色沉澱。
(3)本品顯鈉鹽(1)、氯化物與枸櫞酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
鹼度取本品1.4g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~8.8。
干燥失重 取本品,置60℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
裝量差異 取本品10包,分別精密稱定內容物重量,每包內容物重量與標示量相比較,限度不得過±5%。超過裝量差異限度的應不多于2包,並不得有1包超過裝量差異限度的1倍。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。
【含量測定】
總鈉供試品溶液 取本品約2.7g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得溶液(1);精密量取溶液(1)2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得溶液(2);精密量取溶液(2)2ml,置200ml量瓶中,加2%氯化鍶溶液10.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取經105℃干燥至恒重的氯化鈉對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含氯化鈉15μg的溶液,搖勻(每1ml相當于5.9μg的Na)。
測定法精密量取對照品溶液6ml、7ml、8ml、9ml、10ml,分別置100ml量瓶中,各加2%氯化鍶溶液5.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻。取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在589nm的波長處測定,計算。
鉀 供試品溶液 精密量取總鈉項下溶液(2)5 ml,置100ml量瓶中,加2%氯化鍶溶液3.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取經105℃干燥至恒重的氯化鉀對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含氯化鉀25μg的溶液,搖勻(每1ml相當于13μg的K)。
測定法精密量取對照品溶液6ml、7ml、8ml、9ml、10ml,分別置100ml量瓶中,各加2%氯化鍶溶液3.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻。取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在767nm的波長處測定,計算。
總氯 精密量取總鈉項下溶液(1)10ml,加鉻酸鉀指示液3~5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)緩緩滴定至終點。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。
枸櫞酸鈉 取本品約2.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加冰醋酸80ml,振搖,加熱至50℃,放冷,用冰醋酸稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液20ml,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。
無水葡萄糖 取本品約14g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置30分鍾,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621),與1.8954相乘,計算供試品中含有的C6H12O6的重量(g)。
【類別】
電解質補充藥。
【規格】
每包5.125g(氯化鈉0.65g,氯化鉀0.375g,枸櫞酸鈉0.725g,無水葡萄糖3.375g)
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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