三唑侖片 同三唑侖

本品含三唑侖（C₁₇H₁₂Cl₂N₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為淺藍色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于三唑侖2mg），加三氯甲烷10ml，振搖使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，加稀鹽酸1ml，使殘渣溶解，滴加碘化鉍鉀試液即生成橙色沉澱，放置后，色漸變深。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置10ml量瓶（0.125mg規格）或20ml量瓶（0.25mg規格）中，加50%甲醇溶液適量，微温，振搖使三唑侖溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取三唑侖對照品適量，精密稱定，加50%甲醇溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含12.5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。

溶出條件　以水200ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取三唑侖對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含0.625μg（0.125mg規格）或1.25μg（0.25mg規格）的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見含量測定項下。

測定法　見含量測定項下，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品50片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于三唑侖3mg），置25ml量瓶中，加50%甲醇溶液15ml，微温，振搖使三唑侖溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取三唑侖對照品適量，精密稱定，加50%甲醇溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見三唑侖含量測定項下。

【類別】

同三唑侖。

【規格】

（1）0.125mg　（2）0.25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。