二巰丙醇注射液 同二巰丙醇

英文名:Dimercaprol Injection | 拼音:Erqiu Bingchun Zhusheye | 類別:同二巰丙醇 | 藥典頁碼:79

本品為二巰丙醇的滅菌油溶液。含二巰丙醇(C3H8OS2)應為標示量的95.0%~105.0%。

本品加有適量的苯甲酸苄酯為助溶劑。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。

【鑑別】

取本品0.3ml,加水10ml,振搖,加醋酸鉛試液數滴,即生成黃色沉澱。

【檢查】

酸度 取本品10ml,加水10ml,振搖2分鍾,靜置分層,取水層用中性濾紙濾過,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg二巰丙醇中含內毒素的量應小于1.0EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

用內容量移液管精密量取本品1ml,置錐形瓶中,用無水乙醇-三氯甲烷(3:1)10ml分數次洗滌移液管內壁,洗液並入錐形瓶中,加無水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,搖勻,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的微黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于6.211mg的C3H8OS2。

【類別】

同二巰丙醇。

【規格】

(1)1ml:0.1g (2)2ml:0.2g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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