二鹽酸奎寧注射液 同二鹽酸奎寧

本品為二鹽酸奎寧的滅菌水溶液。含二鹽酸奎寧（C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

取本品，照二鹽酸奎寧項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應不低于2.5（通則0631）。

顏色　取本品，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液10ml，加水使成20ml）比較，不得更深。

其他金雞納鹼　取本品，用甲醇稀釋制成每1ml中含二鹽酸奎寧10mg的溶液，作為供試品溶液。照二鹽酸奎寧其他金雞納鹼項下同法測定，應符合規定。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg二鹽酸奎寧中含內毒素的量應小于1.0EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，精密量取10ml，置分液漏鬥中，加水使成20ml，加氨試液使成鹼性，用三氯甲烷分次振搖提取，第一次25ml，以后每次各10ml，至奎寧提盡為止，每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗滌2次，每次5ml，洗液用三氯甲烷10ml振搖提取，合並三氯甲烷液，置水浴上蒸去三氯甲烷，加無水乙醇2ml，再蒸干，在105℃干燥1小時，放冷，加醋酐5ml與冰醋酸10ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.87mg的C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl。

【類別】

同二鹽酸奎寧。

【規格】

（1）1ml：0.25g　（2）1ml：0.5g　（3）2ml：0.25g　（4）2ml：0.5g　（5）10ml：0.25g

【貯藏】

遮光，密閉保存。