本品含二氟尼柳（C13H8F2O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色細小顆粒。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于二氟尼柳2mg），加乙醇10ml振搖，加三氯化鐵試液1滴，即顯深紫色。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，用0.1mol/L鹽酸乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在251nm與315nm的波長處有最大吸收。
（3）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品的內容物適量（約相當于二氟尼柳50mg），加甲醇5ml，振搖使二氟尼柳溶解，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取二氟尼柳對照品適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠GF254薄層板，以正己烷-二氧六環-冰醋酸（85：10：5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
限度 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷緩衝液（取三羥甲基氨基甲烷121g，加水溶解並稀釋至9000ml，用25%枸櫞酸溶液調節pH值至7.2，並用水稀釋至10 000ml）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳30μg的溶液。
對照品溶液 取二氟尼柳對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在306nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當于二氟尼柳0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸乙醇溶液適量，超聲使二氟尼柳溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取二氟尼柳對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸乙醇溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在315nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同二氟尼柳。
【規格】
0.25g
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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