二甲硅油片 同二甲硅油

本品含二甲硅油應為標示量的90.0%～110.0%；含氫氧化鋁按氧化鋁（Al₂O₃）計算，不得少于標示量的45.0%。

【處方】

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取含量測定項下所得的油狀液體，照二甲硅油項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

（2）取本品細粉適量（約相當于氫氧化鋁0.5g），加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，濾過，濾液顯鋁鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

除崩解時限外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

二甲硅油　取本品20片（50mg規格）或40片（25mg規格），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于二甲硅油0.2g），用三氯甲烷提取8次，每次15ml，合並三氯甲烷液，用G4垂熔漏鬥濾過，濾渣與濾器用三氯甲烷洗滌，合並三氯甲烷液，濾液置110℃干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在110℃干燥至恒重，精密稱定，即得供試品中含二甲硅油的重量。

氧化鋁　精密稱取上述細粉適量（約相當于氫氧化鋁0.4g），加鹽酸與水各10ml，置水浴上加熱5分鍾使氫氧化鋁溶解，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，殘渣用水洗滌，洗液並入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，照氫氧化鋁含量測定項下的方法，自”加氨試液中和至恰析出沉澱”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.549mg的Al₂O₃。

【類別】

同二甲硅油。

【規格】

（1）25mg　（2）50mg

【貯藏】

密封，在干燥處保存。