乙醇 消毒防腐藥、溶劑

英文名:Ethanol | 拼音:Yichun | 類別:消毒防腐藥、溶劑 | 藥典頁碼:61

C2H6O 46.07

【性狀】

本品為無色澄清液體;微有特臭;易揮發,易燃燒,燃燒時顯淡藍色火焰;加熱至約78℃即沸騰。

本品與水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)不大于0.8129,相當于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。

【鑑別】

(1)取本品1ml,加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后,緩緩滴加碘試液2ml,即發生碘仿的臭氣,並生成黃色沉澱。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1290圖)一致。

【檢查】

酸鹼度 取本品20ml,加水20ml,搖勻,滴加酚酞指示液2滴,溶液應為無色;再加0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,溶液應顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色 本品應澄清無色。取本品適量,與同體積的水混合后,溶液應澄清;在10℃放置30分鍾,溶液仍應澄清。

吸光度 取本品,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定吸光度,在240nm的波長處不得過0.08;250~260nm的波長范圍內不得過0.06;270~340nm的波長范圍內不得過0.02。

揮發性雜質 照氣相色譜法測定法(通則0521)測定。供試品溶液(1) 取本品,即得。

供試品溶液(2) 精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置20ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻。

對照溶液(1) 精密量取無水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻。

對照溶液(2) 精密量取無水甲醇1ml,乙醛1ml,置10ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,再精密量取100μl,置10ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻。

對照溶液(3) 精密量取乙縮醛150μl,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻。

對照溶液(4) 精密量取苯50μl,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl,置25ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近);起始温度40℃,維持12分鍾,以每分鍾10℃的速率升温至240℃,維持10分鍾;進樣口温度為200℃;檢測器温度為280℃;載氣為氦氣或氮氣。進樣體積1μl。

系統適用性要求 對照溶液(2)色譜圖中,乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應符合要求。

測定法 取供試品溶液(1)、(2)與對照溶液(1)、(2)、(3)、(4),分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。

限度 供試品溶液(1)如出現雜質峰,甲醇峰面積不得大于對照溶液(1)中甲醇峰面積的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙縮醛的總量按公式(1)計算,總量不得過0.001%(以乙醛計);含苯按公式(2)計算,不得過0.0002%;供試品溶液(2)中其他雜質峰面積的和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面積(0.03%,以4-甲基-2-戊醇計)。

式中 AE為供試品溶液(1)中乙醛的峰面積;

AT為對照溶液(2)中乙醛的峰面積;

CE為供試品溶液(1)中乙縮醛的峰面積;

CT為對照溶液(3)中乙縮醛的峰面積;

Mr1為乙醛的分子量,44.05;

Mr2為乙縮醛的分子量,118.2。

式中 BE為供試品溶液(1)中苯的峰面積;

BT為對照溶液(4)中苯的峰面積。

不揮發物 取本品40ml,置105℃恒重的蒸發皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過1mg。

【類別】

消毒防腐藥、溶劑。

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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