本品含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為可溶性細顆粒；氣芳香。
【鑑別】
（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量（約相當于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5，並用水稀釋至40ml。
對照品溶液 取乙酰半胱氨酸對照品0.2g，加水20ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5，並用水稀釋至40ml。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）混合並平衡10分鍾的上層液為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，在熱氣流下吹干，再于碘蒸氣中顯色。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
酸度 取本品，加水溶解並稀釋制成10%的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為2.0～3.0。
干燥失重 取本品，在70℃干燥4小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于乙酰半胱氨酸25mg），精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以硫酸銨緩衝液（取硫酸銨2.25g、庚烷磺酸鈉1.82g，用水稀釋至450ml，用7mol/L的鹽酸溶液調節pH值至1.4）-甲醇（90：10）為流動相；檢測波長為205nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按乙酰半胱氨酸峰計算不低于1000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質的峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
其他 除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 焦亞硫酸鈉溶液（1→2000）。
供試品溶液 取本品10袋，將內容物全量轉移至500ml量瓶中，加溶劑適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置100ml（0.1g規格）或200ml（0.2g規格）量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取乙酰半胱氨酸對照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）為流動相；檢測波長為214nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按乙酰半胱氨酸峰計算不低于1000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同乙酰半胱氨酸。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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