乙胺嘧啶片 同乙胺嘧啶

本品含乙胺嘧啶（C₁₂H₁₃ClN₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加熱使乙胺嘧啶溶解，放冷，濾過，濾液加碘化汞鉀試液2滴，即生成乳白色沉澱。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在272nm的波長處有最大吸收，在261nm的波長處有最小吸收。

（3）取本品的細粉適量（約相當于乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，超聲使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以0.1mol/L鹽酸溶液500ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

測定法　取溶出液適量，濾過。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在272nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₃ClN₄的吸收系數（）為319計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液70ml，微温並時時振搖使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在272nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₃ClN₄的吸收系數（）為319計算。

【類別】

同乙胺嘧啶。

【規格】

6.25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。